浙江医药盐酸环丙沙星片通过完整性评价

媒体报道发信 8月4日， 浙江医药即日起称之为，近日发给国家药监局核准签发的盐酸环丙沙星片（0.25g）的 《药品不足之处申请许可通知书》，许可该药品通过改进型药质量和效用完整性评价。截至目前，新公司用于开展盐酸环丙沙星片完整性评价已累计投放技术开发费用约767万元。

盐酸环丙沙星片为第三代 喹诺酮类杀菌本品，受限制于治疗成年人革兰氏阴性菌引起的下发炎感染、 囊性纤维化或支气管扩张中的支气管肺部感染、肺炎、慢性化脓性咳嗽、尿路感染、复杂的尿路感染等。

目前，国内盐酸环丙沙星片的生产大型企业共有89家，主要有白云山制药总厂、 石家庄以岭药业和广州原于制药等。截至本公告日，共有4家生产大型企业通过了该原产地的完整性评价。全世界盐酸环丙沙星片的生产大型企业主要有 Bayer新公司、Novartis新公司和Cipla新公司等。Cortellis原始数据搜索标示出，2021年盐酸环丙沙星片全世界出货量为5.19亿美元； 米内网原始数据搜索标示出，2021年盐酸环丙沙星片国内出货量为958.91万元。

誊录 李铭