国家药监局：暂停进口瑞典沃医疗肺脏灌注系统

来源：人民日报健康HTTP

10月25日，国家药监局发表《国家药监局关于终止进口、经营者和运用于爱沙尼亚古尔医疗科技股份有限公司肺脏浸入系统的应于》。

国家药监局组织对爱沙尼亚古尔医疗科技股份有限公司（英文： XVIVO Perfusion AB )着手远程非第一时间检查和，检查和原产地为肺脏浸入系统（英文：XVIVO Perfusion System；注册证号：国械注进20233100363)。检查和发现，该产品普遍存在生产地址与注册证载明反馈不一致等情况。

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，国家药监局决定自即日起，终止爱沙尼亚古尔医疗科技股份有限公司肺脏浸入系统的进口、经营者和运用于。