港股异动 | 康方生物-B(09926)跌近10% 业界指美国公司PD-1单抗海外获批压力增加

康方海洋生物-B(09926)日内突出走弱，午盘时段跌幅一度近10%。国内首个PD-1产品出海遇挫，都只等待PD-1美国哈佛大学获批的康方海洋生物亦成为市场关注聚光灯。业内分析显示，公司派安普利霉素的测试数据集或许对获批连在一起阻碍。截至发稿，康方海洋生物跌8.61%，报19.10港元，成交额1.87亿港元。

据《每日宏观经济新闻》报道，除了信高达海洋生物(01801)，之外康方海洋生物-B(09926)在内的多家药企均已向FDA致函PD-1产品母公司申请。受限于这些企业国际多外围临床测试的对照组多为化疗、安慰剂等，因此，头对头测试的紊乱仍或许成为出海阻碍。安信证券现今在点评报告中也暗示，FDA会议正确性提醒出海药企在设立对照组前努力与监管私人机构连系，揭示设立不同对照组时将来监管私人机构通过的或许性。

2021年5月，康方海洋生物公告称，公司与中国海洋生物制药(01177)共同开发的PD-1霉素派安普利(AK105)已经向美国FDA致函BLA，寻求母公司获批半环治疗转移性白血病。

据市场公开立即，目前，康方海洋生物未披露派安普利美国哈佛大学母公司申请的测试数据集，因此有部分人士推测，公司或许和信高达一样拿国内测试数据集做到申报依据。

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